12月13日,国家药监局副局长徐景和带队调研我区企业,深入了解医疗器械创新发展和监管工作。江苏省药监局副局长陈和平,区党工委(区委)副书记、区长石旭涌参加活动。
瑞神安医疗作为企业代表之一,参加此次调研活动的座谈会。座谈会上,徐景和听取常州市医疗器械行业协会和瑞神安等医疗器械企业的工作汇报,并围绕加快解决产品创新面临的困难问题、助推医疗器械产业高质量发展进行深入交流。
徐景和强调,要全面落实部门监管责任、属地管理责任、企业主体责任,坚决守牢医疗器械安全底线;持续深化审评审批制度改革,进一步畅通检验检测服务便捷途径,强化质量管理体系建设,助推产业创新高质量发展。他表示,常州高新区深耕生命健康产业多年,很多企业具有很好的技术领先性,基础扎实、特色明显,要抓住当前产业发展的黄金机遇,以平台和龙头企业为抓手,以专家人才集聚为支撑,汇聚创新要素资源、培育产业生态,构建产业创新体系。
常州瑞神安医疗器械有限公司
常州瑞神安医疗器械有限公司是一家专注于有源植入式医疗器械研发、生产及销售的创新型高新技术企业。
公司源于清华大学微电子所团队植入式神经刺激器项目的产学研转化,于2013年落户江苏常州国家级开发区,创始团队毕业于清华大学,并由清华创投、上市公司等参与创办。
公司拥有一支高水平的研发、生产、质控、临床和市场团队,拥有100多项专利,多次获得国家重点研发计划、脑计划、省双创团队等政府项目支持,并且成功入选“2023年江苏省潜在独角兽企业”。
多年来,瑞神安医疗布局脑科学研究重要领域,为疾病治疗提供综合解决方案。公司自主研发的植入式迷走神经刺激器(VNS)、一次性使用颅内脑电极(SEEG)、植入式可充电脊髓刺激器(SCS)、耳甲迷走神经刺激器(t-VNS)已经获批上市,植入式闭环神经刺激器(CNS)即将上市,鞘内镇痛泵(IDDS)待进入临床试验阶段,未来还会有更多切实解决临床需求的创新产品问世。
瑞神安医疗始终坚持“重视质量就是关爱生命”的质量方针,将产品质量放在第一位,对产品质量精益求精,目标是成为中国最优秀的有源植入类医疗器械企业。