据统计,2021年全球糖尿病患者约为5.335亿,占20岁到79岁人群的10.2%,预计到2045年这一数字将上升到7.832亿。中国有近9420万人患有糖尿病,约占总人口的9.7%。终末期糖尿病患者发生足部溃疡的风险为34%,其5年死亡率为30.5%,几乎与所有报道的癌症类型的五年总死亡率接近。
糖尿病足溃疡常用的治疗方法包括:血糖控制、伤口护理和清创,辅助治疗包括针灸、静磁场疗法、湿性愈合治疗、负压治疗、持续的局部氧疗、高压氧治疗和体外冲击波治疗。然而这些方案即使按照现有指南的标准护理治疗,3个月治愈率仍然小于50%。
通过改善组织灌注重建血流是糖尿病足溃疡治疗的重要措施。近年来,包括经皮血管腔内成形术在内的腔内血管重建术被广泛应用于糖尿病足溃疡的治疗,取得了较好的疗效。研究表明,糖尿病足部溃疡患者行血管内血管重建术后截肢率降低23%,完全愈合率提高30%,死亡率显著降低。然而接近三分之一的患者无法行腔内血管重建术,如有广泛远端动脉闭塞的患者。糖尿病足部溃疡患者行血管重建术后再狭窄率为39.8%,平均再手术率为24.3%,溃疡复发率较高。
脊髓电刺激(SCS)作为慢性疼痛的经典疗法,近年来在糖尿病足溃疡方面也取得了较好疗效。
2023年8月,中国医科大学附属盛京医院鲍民教授团队在《Neuromodulation》发表了一项观察性研究,旨在比较SCS与腔内血管重建术治疗糖尿病足溃疡的疗效。
01患者选择
纳入2019年1月至2022年6月在中国医科大学附属盛京医院神经外科与血管介入科住院的糖尿病足溃疡患者104例。
纳入标准:(1)年龄≥18岁,确诊为缺血性糖尿病足(Wagner分级2 - 4级);(2)常规药物治疗后创面未愈合;(3)书面同意手术治疗及随访。
排除标准:(1)全足及以上的坏疽性溃疡;(2)糖尿病足溃疡以外的严重基础疾病,如恶性肿瘤、严重心脑血管疾病或预期寿命
在这项回顾性研究中,主要的终点是踝关节及以上的截肢。次要终点是患者的临床指标改善。
02手术流程
脊髓电刺激术:在T10-12节段植入2*8 SCS外科电极,一期测试后植入IPG。
腔内血管重建术:植入直径2.0-8.0mm的球囊,改善狭窄动脉的血流,同时进行血管内干预(6-10bar,4分钟)。此外,在手术过程中根据患者的情况选择药物涂层(如紫杉醇)和Ev3 (Protéegé EverFlex)支架。术后患者应口服双抗血小板药物(阿司匹林、氯吡格雷)3个月,然后调整为单抗血小板药物作为维持治疗,防止血栓形成。
03术后护理
所有患者都由糖尿病足专科护士进行伤口清创和护理,并根据分泌物培养试验和药敏试验结果,选择合适的抗生素。
04研究结果
人口特征
92例患者完成了6个月的术后随访,其中Wagner分级为2级的占7.1%,Wagner分级为3级的占64.1%,Wagner分级为4级的占28.3%。其他人口学特征见下表。
生活质量评分
SCS治疗组术前生活质量评分为214.04±10.52分(p 较术前评分提高25.54% (p 。在腔内血管重建术治疗组,术前生活质量评分为216.61±11.01 (p 较术前评分提高了13.77% (p
疼痛评分
SCS治疗组术前疼痛评分为7.63±0.77 cm (p 较术前疼痛评分下降69.18%(p腔内血管重建治疗组术前疼痛评分为7.52±0.89 cm (p 较术前评分下降37.21% (p
皮肤温度
SCS治疗组术前平均温度为28.20±2.00℃(p 较术前升高18.56% (p 腔内血管重建术治疗组术前平均温度为28.01±1.43℃(p 与术前相比升高了7.24% (p
下肢动脉超声
SCS治疗组术前股动脉、腘动脉、胫后动脉和足背动脉直径分别为6.59±1.95 mm、4.00±1.00 mm、1.50±0.56 mm、0.89±0.54 mm;术后6个月直径分别为7.49±0.85 mm、5.10±0.90 mm、2.05±0.50 mm、1.30±0.49 mm;平均扩张率分别为13.23%、32.13%、36.05%、26.55% (p 在腔内血管重建术治疗组,术前股动脉、腘动脉、胫后动脉和足背动脉直径分别为6.37±1.54 mm、3.85±1.17 mm、1.46±0.61 mm、0.91±0.74 mm,术后6个月直径分别为6.17±0.96 mm、3.61±1.03 mm、1.23±0.61 mm、0.68±0.90 mm (p >0.05);平均扩张率差异无统计学意义(p > 0.05)。
下肢神经传导速度
SCS治疗组术前腓浅神经、腓肠肌、腓总神经、胫神经传导速度分别为38.05±4.72 m/s、38.25±4.60 m/s、31.80±5.32 m/s、30.79±5.42 m/s,腓总神经传导速度分别为42.14±4.61 m/s、41.70±5.19 m/s、36.35±5.52 m/s、34.75±4.65 m/s。术后6个月,平均改良率分别为11.14%、9.16%、14.81%和14.21% (p腔内血管重建治疗组术前传导速度分别为38.24±3.66 m/s、37.49±3.38 m/s、30.47±3.50 m/s、30.01±2.92 m/s,术后传导速度分别为36.47±3.86 m/s、36.22±3.39 m/s、29.31±2.90 m/s、28.10±2.67 m/s;平均改善率差异无统计学意义(p
截肢率
随访期间,2组患者均未截肢。
05讨论
糖尿病足部溃疡的发病机制复杂,主要涉及血管病变和神经病变两个方面,而腔内血管重建术只能解决缺血相关的问题。由于血管内皮生长因子、成纤维细胞生长因子、一氧化氮和缺氧诱导因子的缺乏,导致外周血流量减少,妨碍血管生成,增加神经病变相关症状的严重程度,从而感染的伤口难以正常愈合。因此,糖尿病足的缺血性和神经性溃疡的有效治疗方法尚待进一步研究。
既往的研究发现,SCS不仅可通过调节血管平滑肌和刺激血管舒张来增加下肢的血流量,治疗糖尿病足患者的缺血性溃疡,而且还通过治疗神经性溃疡引起的感觉丧失来间接减少足溃疡的形成。SCS解决了糖尿病足溃疡引起的三个临床症状,即血管状况、神经病变和疼痛感觉,并进一步促进糖尿病足溃疡的伤口愈合。
本项回顾性研究分析了SCS和腔内血管重建术治疗糖尿病足溃疡的疗效,结果显示:与血管内血管重建相比,低频SCS在6个月后显著改善了患者的生活质量,降低了疼痛评分,提高了皮肤温度,增加了下肢血管直径,并提高了神经传导速度。所有患者均无踝关节或以上截肢。
此外,在随访6个月后,惊喜地发现,在46名接受SCS治疗的患者中,有一个特殊的病例。腔内血管重建术后再狭窄患者行SCS治疗,不仅缓解了临床症状,促进了下肢血管舒张,还创造了新的侧支循环,改善了整体血管状况和血流情况。
参考文献
Xu X, Fu Y, Bao M. Comparison Between the Efficacy of Spinal Cord Stimulation and of Endovascular Revascularization in the Treatment of Diabetic Foot Ulcers: A Retrospective Observational Study [published online ahead of print, 2023 Aug 22]. Neuromodulation. 2023;S1094-7159(23)00710-9.
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