瑞神安新型闭环神经刺激器在宣武医院功能神经外科完成首例难治性癫痫患者临床植入

近日，首都医科大学宣武医院功能神经外科遇涛教授团队成功实施首例新型闭环神经刺激器（CNS，closed-loop neurostimulator）治疗难治性癫痫的临床植入手术。

接受治疗的癫痫患者是一名10岁女童，临床表现为反复发作性点头、肢体抽搐、严重时可致跌倒甚至外伤，多于惊吓刺激后出现。患儿生后数月即起病，多种抗癫痫药物疗效不佳。3年前曾接受致痫病灶切除术，术后短期见效后复发。为进一步控制患儿发作，提高其生活质量，宣武医院功能神经外科遇涛教授团队为患儿进了充分的术前评估。最终确定患儿符合植入式闭环神经刺激器治疗顽固性癫痫临床试验的入组标准，并经家长知情同意，医生团队为其实施了（双侧）闭环神经刺激器植入术。

该款植入式闭环神经刺激器系统由瑞神安医疗自主研发生产，在信号采集和触发刺激的通道数量、刺激器植入方式等方面均有别于以往的反应性神经刺激设备。瑞神安植入式闭环神经刺激器系统（CNS）由植入式神经刺激器、多触点信号采集电极（针状电极和片状电极）、延伸导线和体外程控充电器等组成。

神经调控是一项具有广阔临床前景的治疗方式，因其微创性和可逆性具有独特优势。多年来，遇涛教授团队深耕于癫痫神经调控领域，继揭示丘脑前核DBS治疗癫痫的机制之后，进一步开展了丘脑底核DBS治疗癫痫的研究和临床试验，并将其转化成临床治疗手段。此次植入式闭环脑刺激器治疗癫痫临床试验的开展标志着为癫痫治疗工具库又增加了一种新的手段。

该款创新性植入式闭环神经刺激器兼具了脑信号采集和神经刺激的双重功能。此外，刺激器还具有体外充电、远程调控、电极覆盖区域大等特点。基于近场通信、蓝牙通信和WIFI网络，医生可在云端服务器调阅患者的脑电数据，通过对患者长程脑电的分析增进对其个体化癫痫发作网络的了解，并通过对癫痫发作生物标志物的识别进一步提高临床疗效。期待随着该项临床试验的推进，植入式闭环神经刺激器（CNS）将能造福更多的难治性癫痫患者。