2021年10月20日,由瑞神安医疗自主研发生产的新一代SEL-4XX系列颅内脑电极(SEEG)正式获批上市!
SEEG技术在癫痫领域的应用,是癫痫电生理诊断定位技术的革命性飞跃,是目前诊断药物难治性癫痫的技术之一。
SEEG技术通过微创手术,三维立体地植入颅内脑电极,探测深部脑电信号,对癫痫放电的起源、传播形式进行记录,定位颅内致痫灶或致痫网络,来指导癫痫外科手术,具有损伤小、并发症少、监测范围大等优点。
【瑞神安SEEG特点】
1、多种型号规格,配件齐全
产品包括不同型号规格的颅内脑电极、导向螺钉、脑电连接电缆以及相应的手术配件,适配手术头架和机器人,方便临床使用。
颅内脑电极共有20种型号规格,最大触点为18触点,且有不同组距可供选择,满足临床的各种需求。
2、铂铱合金触点,生物相容性好,灵敏度高
颅内脑电极的触点均采用铂铱合金材质,生物相容性优良,灵敏度高。
3、低阻抗电极,信号传导性能优越
电极阻抗小,信号传导性能优越,衰减小。
4、电极连接牢固,脑电信号传输稳定
颅内脑电极与脑电电缆连接操作简单,牢固度高、不易脱落,脑电信号传输稳定,抗干扰能力强。
5、电极耐高温,且内置温度传感器
电极导管为耐高温材料,电极可内置温度传感器。临床试验中与射频热凝设备连接,可进行控温下闭环射频热凝毁损,热凝斑块可控,安全稳定、损伤小。
6、满足3.0T核磁兼容要求
临床试验中,瑞神安SEEG验证了3.0T核磁检查的安全性,所有材料均无磁性(电极触点为铂铱合金,导向螺钉为钛合金,导丝为镍钴合金)。
瑞神安SEEG注册临床试验MRI图像
【公司产品布局】
瑞神安医疗通过多年的发展,在有源植入式医疗器械和神经调控领域已经积累了强大的实力,研发能力、创新能力和生产能力。
公司专注于癫痫、疼痛、帕金森、抑郁、阿尔茨海默病等脑科学研究的重要领域,致力于为疾病的治疗提供综合解决方案,而不只是单一的产品。
难治性癫痫治疗领域
瑞神安医疗已经上市了植入式迷走神经刺激器产品(VNS),新上市的SEL-4XX系列颅内脑电极(SEEG)给癫痫的外科治疗提供了又一利器。
目前瑞神安医疗创新研制的植入式闭环神经刺激器(CNS)兼具了反馈式刺激器(RNS)和脑深部刺激器(DBS)的双重功能,为癫痫治疗提供了全面的解决方案。同时,这个新一代的闭环脑刺激器还可以用于帕金森、冻结步态、精神类疾病的治疗。
难治性疼痛治疗领域
瑞神安医疗研制的植入式可充电脊髓刺激器(SCS)在2016年获得重点研发计划项目支持,目前已经完成注册临床研究,正在上市过程中。
鞘内镇痛泵等其他疼痛类医疗器械也在研制过程中,未来将会为疼痛领域提供终极全面的解决方案。