2021年2月5日，瑞神安医疗生产的耳甲迷走神经刺激器（tVNS501）正式获批上市。

这是继植入式迷走神经刺激器（VNS）后，瑞神安为患者提供的一种非植入式，无创迷走神经刺激治疗手段。

随着社会的进步，人们的生活节奏不断加快、生活压力越来越大，随之而来的亚健康疾病也与日俱增，失眠、焦虑、血糖偏高等正困扰着越来越多的人群。

耳甲迷走神经刺激为这类人群提供了一个无创安全、便捷有效的治疗手段。

适用于睡眠障碍、焦虑症状、乏力、食欲减退的辅助治疗；配合药物，适用于糖尿病的辅助治疗。

瑞神安医疗生产的耳甲迷走神经刺激器（型号：tVNS501）由刺激器主机和电极导线组成。

使用时，将带触点的电极导线耳塞塞入左耳，触点紧密贴近耳甲腔内侧，通过刺激器主机设置相应的参数发出电脉冲信号，由电极导线传导至迷走神经，发挥治疗作用。

电极导线耳塞与普通耳机结构相似，随时随地带上“耳机”即可享受迷走神经刺激疗法。

根据自身需求选择不同刺激模式，个性化设置刺激参数。

（1）常规模式

自定义模式：可自行设置刺激幅度、频率、脉宽、脉冲开时间和脉冲关时间，类似于植入式迷走神经刺激器的参数设置。

（2）按摩模式

A模式：刺激舒缓，频率和幅度在一定范围内随机切换。

（3）冲击模式

B模式：频率在固定数值之间交替运行 ，可根据需求自行设置幅度。

刺激器主机大小仅为89×52.5×12.5mm，体积小巧，方便携带。

刺激器主机内置可充电锂电池，无需频繁更换电池，定期充电即可。

电极导线可同时连接耳甲刺激器和手机，刺激的同时可以享受美妙的音乐。

多年来，瑞神安医疗一直致力于有源植入式医疗器械的研发、生产和销售。

公司研制的植入式迷走神经刺激器已经为数百名难治性癫痫患者提供帮助。

耳甲迷走神经刺激器（tVNS501）的上市将为临床医生提供多一种解决方案，为患者提供多一种治疗手段，改善疾病，提高生活质量。